更新日:2023年4月14日
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変更の届出(薬局・店舗販売業・卸売販売業)
医薬品医療機器等法施行規則で定められた事項を変更したとき(又は変更しようとするとき)は、医薬品医療機器等法に基づき変更後30日以内(又はあらかじめ)に届出が必要です。(法第10条ほか)
変更の届出(薬局・店舗販売業・卸売販売業)
1 必要書類(規則第16条ほか)
(1) 変更届書(様式第6)
(2) 添付書類 下表の業種ごとに、変更事項に応じた書類を添付すること。
変更事項 |
薬 局 | 店 舗販売業 |
卸 売販売業 |
添付書類 |
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(1) 開設者・営業者の氏名又は住所 |
○ |
○ |
○ |
【個人の場合】
【法人の場合】
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(2) 法人の薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名 |
○ |
○ |
○ |
【新たに役員になった者がいる場合】
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(3) 管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数 |
○ |
○ |
○ |
【管理者を新たに雇用した場合】
【★店舗管理者が登録販売者の場合】 実務又は業務経験を証明する書類を添付してください。過去5年間のうち、薬局等における従事期間が通算して2年以上の場合
過去5年間のうち、薬局等における従事期間が通算して1年以上であって、厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した場合
従事期間が通算して1年以上であり、過去に店舗管理者として業務に従事した場合
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(4) 管理者以外の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数 |
○ |
○ |
- |
【管理者以外の薬剤師・登録販売者の異動・週当たりの勤務時間数の変更があった場合】
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(5) 薬局・店舗・営業所の名称 |
事前 |
事前 |
○ |
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(6) 薬局・店舗・営業所の構造設備の主要部分 |
○ |
○ |
○ |
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(7) 当該施設で併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類 |
○ |
○ |
○ |
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(8) 放射性医薬品を取り扱うときはその放射性医薬品の種類・その取扱いに必要な設備の概要 |
○ |
- |
○ |
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(9) 通常の営業日及び営業時間 |
○ |
○ |
- |
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(10) 販売・授与する医薬品の区分 |
○ |
○ |
- |
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(11) 薬剤師不在時間の有無 |
事前 |
- |
- |
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(12) 相談時・緊急時の連絡先 |
事前 |
事前 |
○ |
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(13) 特定販売の実施の有無、特定販売に関する事項 |
事前 |
事前 |
- |
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(14) 健康サポート薬局である旨の表示の有無 |
事前 |
- |
- |
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(15) 無菌調剤室の共同利用 |
○ |
- |
- |
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2 様式ダウンロード
薬剤師又は登録販売者の一覧表【記入例】(ワード:149KB)
体制省令への適合を示す書類(薬局)【自動計算用】(エクセル:50KB)
体制省令への適合を示す書類(薬局)【記入例】(PDF:350KB)
体制省令への適合を示す書類(店舗)【自動計算用】(エクセル:54KB)
体制省令への適合を示す書類(店舗)【記入例】(PDF:345KB)
ローテーション表(薬局)【自動計算用】(エクセル:81KB)
ローテーション表(薬局)【手書記入用】(エクセル:77KB)
ローテーション表(店舗)【自動計算用】(エクセル:73KB)
ローテーション表(店舗)【手書記入用】(エクセル:69KB)
構造設備の概要(※平成28年11月改訂)(ワード:107KB)
構造設備の概要(薬局)【記入例】(※平成28年11月改訂)(ワード:464KB)
このページに関するお問い合わせ
保健医療部 生活衛生課 食品・環境・薬事担当(東越谷十丁目31番地(保健所内))
電話:048-973-7533
ファクス:048-973-7536