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薬局開設許可新規・更新申請

更新日:2020年2月4日

薬局を開設する場合、医薬品医療機器等法に基づき許可が必要です。(法第4条第1項)
また、薬局開設の許可は、6年ごとに更新が必要です。(法第4条第4項)
許可基準等については、「許可要件・遵守事項」の内容をご覧ください。
越谷市内の薬局の新規・更新申請、構造設備変更等の際は、事前に越谷市保健所生活衛生課にご相談ください。

薬局開設許可の申請(新規)

1 必要書類(規則第1条ほか)

(1)薬局開設許可申請書(様式第1)
(2)薬剤師又は登録販売者の一覧表
(3)構造設備の概要
(4‐1)調剤設備器具一覧表
(4‐2)調剤及び試験検査設備器具一覧表【※薬局製剤製造業を併せて許可申請する場合のみ】
(4‐3)調剤及び試験検査設備器具一覧表(一部利用)及び厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関との利用契約が確認できる書類の写し【※薬局製剤製造業を併せて許可申請する薬局のうち厚生労働大臣登録試験機関を利用する場合のみ】
(5)登記事項証明書【※法人のみ】
(6)組織図又は業務分掌表(業務を行う役員を画定した場合)【※法人のみ】
(7-1)申請者(法人の場合、業務を行う役員)に係る医師の診断書
(7-2)疎明する書類(法人の場合、業務を行う役員は、(7-1)診断書に代えて疎明する書類を提出することができます。)
(8)申請者と薬局の管理者の雇用・使用関係を証する書類(薬局の管理者が申請者でない場合に必要です。)
(9)申請者と薬局の管理者以外の薬剤師・登録販売者の雇用・使用関係を証する書類(薬局の管理者以外の者が従事する場合に必要です。)
(10)体制省令への適合を示す書類
(11)参考様式(ローテーション表)
(12)従事する薬剤師及び登録販売者の薬剤師免許証及び販売従事登録証(本証)
(13)特定販売に関する事項【※特定販売を行う場合のみ】
(14)健康サポート薬局添付書類一覧(施行通知別紙1)【※健康サポート薬局である旨の表示を行う場合のみ】

2 申請手数料

新規 35,700円(現金)

3 様式ダウンロード

薬局開設許可の申請(更新)

1 必要書類(規則第6条)

(1)薬局開設許可更新申請書(様式第5)
(2)許可証(本証)

2 申請手数料

更新 14,100円(現金)

3 様式ダウンロード

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お問い合わせ

保健医療部 保健所 生活衛生課(食品・環境・薬事)(東越谷十丁目31番地(保健所内))
電話:048-973-7533 ファクス:048-973-7536

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