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店舗販売業許可新規・更新申請

更新日:2019年12月16日

店舗販売業とは、要指導医薬品又は一般用医薬品を、店舗において販売し、又は授与する業務です。(法第25条第1号)
業として、医薬品を販売し、授与し、又はこれらの目的で貯蔵し、陳列する場合、医薬品医療機器等法に基づき許可が必要です。(法第24条第1項)
また、店舗販売業の許可は、6年ごとに更新が必要です。(法第24条第2項)
許可基準等については、「許可要件・遵守事項」の内容をご覧ください。
越谷市内の店舗販売業の新規・更新申請、構造設備変更等の際は、事前に越谷市保健所生活衛生課にご相談ください。

店舗販売業の許可の申請(新規)

1 必要書類(規則第139条)

(1)店舗販売業許可申請書(様式第76)
(2)薬剤師又は登録販売者の一覧表
(3)構造設備の概要
(4)登記事項証明書【※法人のみ】
(5)組織図又は業務分掌表(業務を行う役員を画定した場合)【※法人のみ】
(6-1)申請者(法人の場合、業務を行う役員)に係る医師の診断書
(6-2)疎明する書類(法人の場合、業務を行う役員は、(6-1)診断書に代えて疎明する書類を提出することができます。)
(7)申請者と店舗管理者の雇用・使用関係を証する書類(店舗管理者が申請者でない場合に必要です。)
(8)申請者と店舗管理者以外の薬剤師・登録販売者の雇用・使用関係を証する書類(店舗管理者以外の者が従事する場合に必要です。)
(9)体制省令への適合を示す書類
(10)参考様式(ローテーション表)
(11)従事する薬剤師及び登録販売者の薬剤師免許証及び販売従事登録証(本証)
(12-1)実務従事証明書又は業務従事証明書【※平成27年度以降の試験合格登録販売者が管理者となる場合のみ】
(12-2)従事証明に関する勤務簿の写し又は勤務状況報告書【※平成27年度以降の試験合格登録販売者が管理者となる場合のみ】
(13)特定販売に関する事項【※特定販売を行う場合のみ】

2 申請手数料

新規 35,700円(現金)

3 様式ダウンロード

店舗販売業の許可の申請(更新)

1 必要書類(規則第142条)

(1)医薬品販売業許可更新申請書(様式第78)
(2)許可証(本証)

2 申請手数料

更新 14,100円(現金)

3 様式ダウンロード

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お問い合わせ

保健医療部 保健所 生活衛生課(食品・環境・薬事)(東越谷十丁目31番地(保健所内))
電話:048-973-7533 ファクス:048-973-7536

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