更新日:2024年3月29日
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薬局、医薬品・医療機器販売等関係通知等(令和3年度)
通知等一覧
令和4年1月-3月
新医療機器等の再審査結果 令和2年度〜令和3年度について(PDF:88KB)
新医療機器等の使用成績評価結果 令和2年度〜令和3年度について(PDF:81KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について(PDF:1,637KB)
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について(PDF:905KB)
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について(PDF:309KB)
パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について(R4.2.28改正)(PDF:764KB)
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について(PDF:138KB)
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて(PDF:92KB)
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(PDF:533KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(R4.2.16改正)(PDF:914KB)
特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:90KB)
承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について(PDF:58KB)
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン」について(PDF:371KB)
血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて(PDF:105KB)
令和3年10月-12月
経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(R3.12.28改正)(PDF:1,177KB)
特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:89KB)
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF:167KB)
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について(PDF:105KB)
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2020年年報」等の周知について(PDF:154KB)
「お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について」の一部改正について(PDF:570KB)
令和3年7月-9月
特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:91KB)
新医薬品等の再審査結果令和3年度(その4)について(PDF:85KB)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について(PDF:105KB)
ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について(PDF:71KB)
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(PDF:607KB)
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A)(PDF:328KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF:623KB)
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について(PDF:9KB)
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について(PDF:72KB)
特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:93KB)
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について(PDF:213KB)
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF:65KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係)(PDF:130KB)
令和3年4月-6月
新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その2)について(PDF:98KB)
毒薬若しくは劇薬又は特殊疾病用の医薬品の指定の訂正について(PDF:64KB)
アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について(PDF:116KB)
「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について(PDF:100KB)
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について(PDF:66KB)
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について(PDF:59KB)
新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その1)について(PDF:90KB)
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について(PDF:85KB)
「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について(PDF:1,118KB)
医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について(PDF:126KB)
医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて(PDF:1,685KB)
「新医薬品の再審査期間の延長について」の訂正について(PDF:12KB)
「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について(PDF:98KB)
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:184KB)
コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:192KB)
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(PDF:2,704KB)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について(PDF:258KB)
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて(PDF:1,569KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた電子化された添付文書の独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページを使用する方法による公表について(PDF:19KB)
このページに関するお問い合わせ
保健医療部 生活衛生課 食品・環境・薬事担当(東越谷十丁目31番地(保健所内))
電話:048-973-7533
ファクス:048-973-7536