変更の届出

(1) 営業者の氏名及び住所
(※許可を受けた者とは異なる者が営業する場合（法人切替等）、新規許可を受ける必要があります。)

【個人の場合】

• 戸籍謄本など

【法人の場合】

• 登記事項証明書

(2) 法人の業務を行う役員（薬事を行う役員）

• 登記事項証明書
• 組織図又は業務分掌表（業務を行う役員を画定した場合）

【新たに役員になった者がいる場合】

• 新たな役員に係る医師の診断書　
• 新たな役員の疎明する書類　（診断書に代えて疎明する書類を提出することができます。）

(3) 営業所管理者の氏名及び住所

【営業所管理者を新たに雇用した場合】

• 雇用（使用）証書
• 営業所管理者の資格を証明する書類（本証提示、写し添付）

※営業所管理者の資格や、それを証明する書類例については、医療機器販売業・貸与業の制度・遵守事項をご覧ください。
※取扱品目の変更に伴う場合は、変更届書の備考欄に「取扱い品目の変更を含む。」旨を記載するとともに、変更後の取扱品目を記載すること。

(4) 営業所の名称

(5) 営業所の構造設備の主要部分
（高度管理医療機器プログラムのみを取り扱う営業所を除く。）

• 構造設備の概要

(6) 許可の別

【営業所管理者の変更を伴う場合】

• (3)と同じ書類

(1) 営業者の氏名及び住所
(※許可を受けた者とは異なる者が営業する場合（法人切替等）、新規届出を行う必要があります。)

(2) 営業所管理者の氏名及び住所

【営業所管理者を新たに雇用した場合】

• 営業所管理者の資格を証明する書類

※営業所管理者の資格や、それを証明する書類例については、医療機器販売業・貸与業の制度・遵守事項をご覧ください。
※取扱品目の変更に伴う場合は、変更届書の備考欄に「取扱い品目の変更を含む。」旨を記載するとともに、変更後の取扱品目を記載すること。

(3) 営業所の名称

(4) 営業所の構造設備の主要部分

• 構造設備の概要

(5) 営業所において他の業務を併せて行うときは、その業務の種類