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卸売販売業許可新規・更新申請

更新日:2020年12月28日

卸売販売業とは、医薬品を薬局開設者等に対し、販売し、又は授与する業務です。(法第25条第3号)
業として、医薬品を販売し、授与し、又はこれらの目的で貯蔵し、陳列する場合、医薬品医療機器等法に基づき許可が必要です。(法第24条第1項)
また、卸売販売業の許可は、6年ごとに更新が必要です。(法第24条第2項)
許可基準等については、「許可要件・遵守事項」の内容をご覧ください。
越谷市内の卸売販売業の新規・更新申請、構造設備変更等の際は、事前に越谷市保健所生活衛生課にご相談ください。

卸売販売業の許可の申請(新規)

1 必要書類(規則第153条)

(1)卸売販売業許可申請書(様式第86)
(2)構造設備の概要
(3)登記事項証明書【※法人のみ】
(4)組織図又は業務分掌表(業務を行う役員を画定した場合)【※法人のみ】
(5-1)申請者(法人の場合、業務を行う役員)に係る医師の診断書
(5-2)疎明する書類(法人の場合、業務を行う役員は、(5-1)診断書に代えて疎明する書類を提出することができます。)
(6)申請者と営業所管理者の雇用・使用関係を証する書類(営業所管理者が申請者でない場合に必要です。)
(7)営業所管理者の資格・要件を証する書類(本証)
(補足)医療用ガス類のみ、歯科用医薬品のみ又はこれら2種類のみを取り扱う場合は、要件によっては「従事証明書」が必要となります。事前にお問い合わせください。
(8)卸売販売業営業計画書【※小規模卸・特定品目卸のみ】

2 申請手数料

新規 35,700円(現金)

3 様式ダウンロード

卸売販売業の許可の申請(更新)

1 必要書類(規則第155条)

(1)医薬品販売業許可更新申請書(様式第78)
(2)許可証(本証)
(3)卸売販売業営業報告書【※小規模卸・特定品目卸のみ】

2 申請手数料

更新 14,100円(現金)

3 様式ダウンロード

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お問い合わせ

保健医療部 保健所 生活衛生課(食品・環境・薬事)(東越谷十丁目31番地(保健所内))
電話:048-973-7533 ファクス:048-973-7536

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